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市市场监管局狠抓药品监管“不松劲”

时间:2020年07月27日 来源:仙桃文明网

  今年上半年,仙桃市市场监管局从抓制度建设、抓专项整治、抓规范管理入手,推动常态化药品监管“不松劲”,切实保障群众用药安全。

 

  精心谋划抓部署

 

  该局常态化推进疫情防控和药品监管工作,先后制定下发《2020年药械化监管工作要点》《仙桃市2020年药品经营使用单位监督检查计划》《仙桃市2020年度医疗器械监督检查工作计划》《药品监督抽检计划》《化妆品监督抽检计划》等5个指导性文件,为全年药品监管工作指明方向。

 

  同时,该局还提请市政府印发《仙桃市药品(医疗器械、化妆品)安全突发事件应急预案》(仙政办函〔2020〕4号),对处置药品(医疗器械、化妆品)安全突发事件的组织体系及职责、监测、报告和预警、应急响应、后期处置、应急保障等作出了详细规定和部署,最大限度避免和减少药品安全突发事件发生。

 

  专项整治保安全

 

  今年上半年,该局开展一系列药品监管专项整治行动,震慑了违法行为,有力规范了市场秩序。开展中药饮片、第二类精神药品、药品网络销售违法违规等专项整治行动,累计出动执法人员400余人次,共检查药店200余家次,对发现的相关问题做到及时处置。

 

  开展“三无”防护用品质量专项整治,该局对涉案物资统一作出扣押、没收决定, 对符合刑事立案标准的移送公安机关,累计办理相关案件28起,没收“三无”口罩500余万只,处理投诉举报15起, 移送公安机关相关案件3起。

 

  开展医疗器械经营、批发企业专项整治,该局先后共检查骏捷医疗、仁意康医疗、中融达医药等医疗器械经营和批发企业37家,对存在质量管理问题的企业下达《责令改正通知书》26份,下达《当场处罚决定书》16份。

 

  开展药械化抽样工作,该局执法人员对集中交易市场、商场、超市、美容美发场所等药械化经营使用单位进行了抽样,完成省级医疗器械产品抽样8批次、化妆品抽样19批次。

  强化管理促规范

 

  2020年是“换证”年,经统计,全市227家药品零售企业《药品经营许可证》于今年底到期,该局先后印发了《仙桃市药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见(试行)》以及《仙桃市药品零售分类管理现场检查评定标准》,为换证工作作出了提前部署。目前,已对远康大药房等17家药店进行了换证现场检查。

 

  另外,该局还积极推进药品不良反应、事件监测,梳理通报2019年度药械化不良反应、事件上报情况,受疫情影响,截至6月30日,全市共收集评价药品不良反应、事件监测报告207份,较上一年同期减少55.67%。(通讯员 吴紫超)

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